Biologie médicale
Dans cette rubrique
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Pourquoi privilégier un examen de « portée B » ?Pouvez-vous confirmer qu’un examen peut être éventuellement représentatif à la fois pour le pré- le postanalytique et l’analytique au sein d’une même ligne (et ce quelles que soient les variations syntaxiques dans l’annexe) ?LBMR : que signifie les LBMR ? Faut-il compléter la colonne ?S’agissant des LBM multi-sites, comment faut-il procéder ? Un tableau par site ? Une feuille par site ?Ligne BM BB01 : Où se situent les automates de gazométrie ?Ligne BM BB01 : Quel exemple de paramètre "à fort impact bioclinique" pouvez-vous donner ? Un PSA est-il considéré comme tel ?Ligne BM BB04 : Si les électrophorèses des protéines sériques en méthode capillaire (item 2) sont déjà accréditées, faut-il accréditer les immunofixations sur gel (item 3) ? Peut-on continuer à les faire hors accréditation ou bien doit-on cesser de les faire si nous ne les soumettons pas à un ajout via notre portée flexible ?Ligne MG01 : « ER par ELISA utilisant la recherche AG et /ou AC (groupe d’examen) » : que veut dire « groupe d’examen » ?Ligne MG01 : « ER par ELISA utilisant la recherche AG et /ou AC (groupe d’examen) » : que signifie "utilisant la recherche AG/AC" (un test ELISA utilisant par définition la recherche AG/AC …) ?
Laboratoires de biologie médicale de référence
Un laboratoire de biologie médicale de référence (LBMR) est un laboratoire de biologie médicale de recours (…)
Pourriez-vous expliciter la définition de l’expertise post-analytique (…)
Le biologiste peut estimer nécessaire d’interpréter un examen en prenant en compte ou le cas échéant, en (…)
Certains examens cités nommément ne figurent pas forcément dans les lignes (…)
La déclaration est fonction de l’activité de chaque laboratoire. Un ER peut figurer dans une autre ligne de (…)
Lorsqu’un LBM soustraite des examens, que doit-il remplir ?
Un LBM ne peut prendre comme ER un examen sous-traité dans un autre LBM.
Critère 6 : Pourriez-vous citer un exemple correspondant à la définition « (…)
Le critère 6 n’est pas une définition. La ligne de portée BBO1 est un exemple illustrant l’application de ce (…)
Critère 5 : « Un examen réalisé par un laboratoire multi-sites ne peut être (…)
Si les mêmes automates sont utilisés sur tous les sites, la validation de méthode et les procédures sont (…)
Ligne BM BB01 : Le découpage par technique ne correspondant pas au SH-INF-50 (…)
Un système de détection est un ensemble dispositif de détection/réactifs qui permet de générer, détecter et (…)
Ligne BM BB01 : Qu’entend-on par « petits automates » ?
Le qualificatif « petit automate » est associé à « méthodes manuelle » et concerne donc les automates non (…)
Ligne BM CB02 : Si les tests globaux sont déjà accrédités, il reste les DDI (…)
Il est nécessaire de répondre aux critères généraux et spécifiques de chaque ligne de portée concernée. Pour (…)
Au cours des audits, les dossiers de validation de méthode des examens de (…)
– Les dossiers de validation de méthode ne peuvent être vérifiés que pour les examens présentés à (…)
Les auditeurs peuvent-ils évaluer les dossiers de validation et vérification (…)
– Les auditeurs ne peuvent pas vérifier l’application des dispositions du laboratoire sur des examens non (…)
Ligne BM CB02 : Ces DDI sont dosés sur Vidas : l’accréditation d’un (…)
Les ER dépendent de chaque sous domaines comme indiqués dans les critères 1, 2 et 3.
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